牛津疫苗试验出现严重不良反应 澳希望受重挫

据太阳先驱报报道,由制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学开发的COVID-19疫苗项目已暂停,因为参与测试者中有人出现了严重不良反应。这使澳大利亚想在明年初获得Covid疫苗的希望几乎落空。就在两天前的9月7日,莫里森政府刚刚签署了一项价值17亿澳元的疫苗供应和生产协议,订购8400万剂阿斯利康疫苗,希望它们最早能在2021年1月上市。

据信,英国的一个试验参与者出现了疑似“严重不良反应”,这意味着出现了可能危及生命甚至导致死亡的疾病。

阿斯利康发言人在一份声明中表示,出于谨慎并依照该公司的标准审查程序,决定暂停疫苗研发。

根据医学新闻网站STAT的报道,尽管预计出现不良反应的参与者可能会康复,但该不良反应的性质和发生的时间并不清楚。

疫苗研发搁置的情况并不少见,但阿斯利康被包括世界卫生组织在内的许多人认为是COVID-19疫苗世界比赛的领跑者,研究人员曾希望在年底前知道这种疫苗是否有效、安全,但是现在看来这种可能性越来越小。

阿斯利康疫苗已进入第三阶段试验,即在提交给监管机构批准之前,对安全性和有效性的测试。目前全球数十个地点在同时进行测试,有成千上万人的参与了这个试验。

研究人员之前已经注意到该疫苗的副作用。7月发表的一份研究报告说,接种疫苗的1000名参与者中约有60%出现了副作用。

副作用包括发烧、头痛、肌肉疼痛和注射部位反应,但均被视为轻度或中度。而且在研究过程中,参与者的所有副作用也均消失了。

澳洲副首席医疗官Nick Coatsworth对记者说,试验中的不良反应“并不意味着牛津疫苗已经死亡”。他说:“但这是一个严重的不良反应,需要对其进行调查。”

Coatsworth说,报告此事件恰好表明牛津疫苗开发商遵循了严格的安全程序。他将暂停解释为“在一项试验中,只要有无法解释的疾病出现,就必须采取常规的行动。” “这绝不会使这种疫苗完全搁置。”

他还说,该公司“正在努力加快对单个事件的审查,以最大程度地减少对试验时间表的影响。”

有关试验搁置的报道一出,市场对阿斯利康的信心就受到打击,阿斯利康的股价暴跌了8%。

ABC健康专家Norman Swan表示,“不良反应”也可能与疫苗本身无关,因为成千上万的参与者也在服用安慰剂。

“如果你的研究对象是17,000人,那么在试验过程中有人会心脏病发作,有人会得了肺炎,有人会摔断腿。”他说, “你需要查看它是否归因于疫苗。”

 

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