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2026 年 6 月 5 日
英国在12月2日（周三）宣布批准紧急授权使用美国药厂辉瑞（Pfizer）与德国BioNTech生技公司合作研发的COVID-19疫苗，最快下周可以开放民众接种。这也使得英国成为全球第一个批准使用疫苗的国家。 据BBC报导，英国监管机构MHRA（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）表示，该疫苗可提供高达95%的保护率，可于下周安全上市。优先接种的人群包括养老院居民、医护人员、老年人、以及临床上极度脆弱的人群。 据悉，英国已订购4000万剂该疫苗，能供2000万人接种，每人两针。大约1000万剂疫苗应该很快供应，其中第一批80万剂将在未来几天内运抵英国。 英国卫生大臣汉考克(Matt Hancock)说，接种计划将于下周初开始。英国大约50家医院已准备好注射，此外还有一些诸如会议中心的疫苗接种点也已经准备就绪。 路透社报道称，辉瑞公司对此表示，英国的紧急使用授权标志着抗击疫情的一个历史性时刻。 在之前，辉瑞-BioNTech和美国生物技术公司Moderna都报告了各自疫苗试验的初步结果，有效性都超过90%，这样高的比率出人意料。两种疫苗均基于新的信使核糖核酸(mRNA)技术。 这是有史以来研发最快的疫苗，从概念到批准上市只花了10个月，完成了通常需要十年才能走完的研发步骤。 专家说虽然可以开始接种疫苗，但人们仍需保持警惕，并遵循社交疏离原则来阻止病毒传播。这意味着要继续坚持保持社交距离，戴口罩，并对可能感染病毒的人进行检测，并要求他们隔离。 最新统计显示，COVID-19疫情已导致全球近150万人死亡，严重破坏了全球经济。而COVID-19疫苗被认为最有可能让世界恢复某种表面上的正常状态。
周一（11月9日），美国辉瑞与德国BioNTech联合宣布，旗下开发的COVID-19疫苗第三期有效率高达90％，消息令人振奋。目前他们正在跟美国监管当局申请此疫苗的紧急使用授权，预计今年能够生产5000万剂的疫苗给特别需要的美国人先行使用。 综合媒体报导，美国辉瑞大药厂（Pfizer）和德国的BioNTech9日联合宣布，联手研发的COVID-19疫苗第3期临床试验初步分析显示，对COVID-19的预防效果超过90%。 消息一出，美国总统川普在发表推文称，股票市场大幅上升，疫苗即将上市。报告说有效率达90%，如此大好消息！ STOCK MARKET UP BIG, VACCINE COMING SOON. REPORT 90% EFFECTIVE. SUCH GREAT NEWS! — Donald J. Trump (@realDonaldTrump) November 9, 2020 副总统彭斯说：重大新闻：得益于川普总统所打造的公、私伙伴关系，辉瑞宣布其冠状病毒疫苗试验是有效的，防止其90%的志愿者感染。 HUGE NEWS: Thanks to the public-private partnership forged by President @realDonaldTrump, @pfizer announced its Coronavirus Vaccine trial is EFFECTIVE, preventing infection in 90% of its volunteers. — Mike Pence (@Mike_Pence) November 9, 2020 根据第三期的实验结果，接种两剂中第2剂的7天后以及接种第1剂的28天后，达到保护病患效果。从7月底已有超过43,500人参加了第三阶段试验，其中仅94人受感染。但是，辉瑞特别强调在整个试验完结前，保护率可能都会产生变化。 两家公司表示，它们迄今未发现任何严重安全疑虑，因此，预期11月就会向美国食品及药物管理局（Food and Drug Administration, FDA）申请此疫苗的紧急使用授权。若取得授权，在初期疫苗供应会有所限制。 德国BioNTech执行长沙辛（Ugur Sahin）告诉路透社，他对此疫苗的免疫效力将能维持至少一年抱持乐观态度，虽然最终还尚未确定。 辉瑞预期寻求美国监管当局广泛紧急使用授权，供16至85岁民众接种此疫苗。为此，它必须提供4万4000名参与第3期临床试验者中约一半人的2个月安全资料，亦确保研究资料是否有误差。 目前资料尚未经过同行评审或发表于医学期刊，但是辉瑞表示，一旦整个临床试验结果出炉就会这么做，确保这只疫苗更加的安全。根据资料，疫苗每剂售价约20美元。 美国田纳西州范德比大学医学院（Vanderbilt University School of Medicin）传染疾病专家夏夫纳（William Schaffner）表示：“这项疫苗效力数据的确令人印象深刻，较我们大部分预期还要佳。此研究尚未完成，但尽管如此，那些数据看起来非常坚实。” 这只疫苗的有效率，远超过美国食品暨药物管理局（FDA）所要求的冠状病毒疫苗50%有效率。 为节省时间，两家公司在得知是否有效前就已开始制造此疫苗。它们预期今年能生产高达5000万剂，足可供2500万人接种。辉瑞表示，它预期2021年可生产高达13亿剂疫苗。 辉瑞和BioNTech其在7月31日已与美国政府签订19.5亿美元合约，将从今年起供应1亿剂疫苗。并且当时第三期疫苗都不同程度的接受美国政府的“神速行动”(Operation Warp Speed)计划的资金援助。 相关阅读：Moderna新冠疫苗在美国展开最终临床试验 川普速推肺炎疫苗 预计明年将足量供美国人施打 美国宣布：不加入与世卫有关的疫苗开发联盟
