涉嫌指使袭击餐旅场所 墨市男出庭受审
2026 年 7 月 15 日
丁香园前副主编夏志敏医生今天爆出：仿制药一致性评价大量数据雷同（可点击阅读原文），这不啻一声惊雷。如果监管部门还肯正常工作的话，接下来恐怕要出现类似郑筱萸这样的大案。 夏医生文章的核心内容是：在国家药品监督管理局官网，已经通过一致性评价的仿制药一共 1988 个，下载以后对比发现，尽管公开的数据非常有限，确实有多个品种连小数点后两位的数据都完全一样。结论是： 据仿制药领域资深人士透露，上述情况并不意外。一致性评价早期，有的公司实打实做，三次才通过，生物等效性验证成本3000万以上，而后来同品种其他公司800万包过。 据猜测，这样的数据雷同，不排除第三方公司分包给了同一家下游公司，导致数据完全一致。否则同一品种的竞争对手公司怎么可能轻易地共享数据？ 人命关天，我国的国产仿制药，就是这样糊弄老百姓的？一个民间医务人员就能发现的数据雷同问题，那些庙堂上的监管者何以如聋如盲？ 我上次发了一篇文章《枪B一个郑筱萸并不够》，阅读量快到10W+的时候被404了。有很多留言指向国产仿制药的无效甚至有害性。有一个读者留言说： 我一个亲属，服用精神类药物近20年，病情稳定。后改服浙江华海药业公司的索清宁牌阿立哌唑口崩片，服用不久即说总想自杀，后果跳楼自杀。我在网上搜了一下，有不少服用国产阿立哌唑口崩片自杀的信息，有的还起诉到了法院。 仿制药造假，谋财害命，该枪毙一批了。 我查了一下浙江华海药业股份有限公司：初创于1989年，其前身为临海市汛桥合成化工厂，2001年1月整体变更设立为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海证券交易所成功上市。正是在郑筱萸主政国家食药监局的时期突击上市。 国家食药监局局长郑筱萸在2007年被判处死刑，他留下的最大遗产是，无数的新药批文。在郑筱萸时代，批文只要花钱就可以搞到。仅2004年就受理了10009种“新药”申请，而同期美国药监局仅受理了148种。2005年，药监局批准了药品注册申请事项11086件。 这些遗产并没有得到有效清理。 缓释口崩片对药品工艺要求非常高，达不到标准的药物不会在长时段均匀产生药效，而是一下子就释放出来，导致患者无法承受，产生焦虑、抑郁甚至自杀情绪。美国资深调查记者凯瑟琳•埃班在《仿制药的真相》一书说得很清楚。 该书提到一种抗抑郁药物的缓释仿制药，患者抱怨服药后头痛、恶心、晕眩、易怒，并出现睡眠和焦虑问题。有人说他们的仿制药片散发臭味。许多人服药后动辄哭泣。有人产生了自杀倾向。还有人有颤抖甚至癫痫症状。一名患者写道：“有时我抖得厉害，没法喝杯子里的水，或者吃饭时嘴对不准餐叉上的食物！”几乎所有患者都说，他们的抑郁症又回来了。 一名患者说： 我以前从来没有过自杀倾向，但改用仿制药一天后，我就开始恐慌，症状持续了一周，强度逐步上升……我出现了精神病的症状，自我厌恶，程度远远超过从前。我熬过了最艰难的日子，打了一个自杀干预热线，吃了两粒安定文锭（Ativan，抗焦虑药），并且再也没吃安非他酮了。又过了一天，我感觉好多了。今天我终于恢复正常了。 另一名患者： 惊恐全面发作，当时我正以每小时65英里的速度驾驶车子，感到头晕目眩……接着哭了出来……我心想，我到底怎么了？是疯了吗？哭泣并没有使我好受，我下车在收费公路旁坐下，大卡车和汽车在面前飞速驶过。我强迫自己在路边的一条排水沟里躺下，捂住耳朵让自己镇定下来，因为我有一种难以抵制的冲动，想跑到车流里去” 可不可怕？ 印度是仿制药大国，很多仿制药是在原研药专利未过期的情况下生产的，所以要接受国际监管。即便如此，印度仿制药厂仍在生产过程中各种弄虚作假，防不胜防。 印度的良心靠不住，接受中国本土监管的中国仿制药厂的良心就靠得住吗？ 以前只觉得一致性评价沦为一次性评价，过评后的监管如同虚设，导致国产药“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”。现在看，真是太高估他们的道德了。 如果国产药打自药效一致性评价的时候，就是弄虚作假，那也太可怕了。而且监管者活干得这么糙，心态上真是太无视我等草民了。这关涉上亿人的生命健康权，我们活在一个怎样的世界里？ 谁要再删这篇文章，我诅咒你死全家！！！！！！ 全文转自微信公众号不正确，原文已被删除
上海一名医师近日指出“白菜价”的仿制药药效不佳后，遭中共网路水军围攻、谩骂，其微博帐号疑已被迫关闭。 近日，上海瑞金医院普外科主任郑民华及其他20位上海市医界政协委员联署提案，指国家医保局牵头集体采购的仿制药药效不佳，“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”，呼吁当局保障患者用药选择权。 在中国，“原研药”一般是指过了专利期、由原生产商生产的药品，多属进口药品。“仿制药”则指过了专利保护期，其他企业均可仿制的药品，此类仿制药价格便宜，还被称为“白菜价”，其药效受到广泛质疑。集采选的药品绝大多数是中国国产仿制药。 有医务工作者在网路吐槽集采针管容易断裂，集采针头扎不进去、麻药失效等。也有患者或其家属在网路诉苦说，麻药很快就失效了，疼得在床上打滚，还有人用了麻药后一直没醒来。 仿制药与集采制问题引起热议后，中国医保局1月19日发函称，派出工作组赴上海“听取专家意见建议”。 1月23日，微信公众号“说点想说的而已”发文说，“昨天我在解读国家医保局的意见函时，就发现所有的舆论压力，都给到了上海瑞金医院郑民华教授身上！医保局在意见函中把自己的责任摘的干干净净，还故意放低姿态的说，要去上海听取意见，要一线医生提供相关证据，其实就是把舆论的矛头引向上海瑞金医院郑民华。果不其然，现在针对郑民华教授的网暴已经开始了。” 微博以红色大V为首的一些人，贴出郑民华几年前发表的微博文章撷图，给他扣上“反贼”“买办”的帽子，并指责他对集采药提出意见是为了利益，“为资本代言”。 1月22日，有网民发现，郑民华的微博帐号已被注销。 网民批评北京当局，“不解决问题，解决提出问题的人”，“向大众普及宣传能救人性命的医学专业知识，竟被如此恶意对待，令人不胜唏嘘”，“删号更说明人家说对了”，“还吹哨，直接把哨给没收了！”“在当下这个环境下，再正常不过了”。 还有网民说：“我真不明白，这药是给谁用的？这病是给谁医的？”“茫然四顾，众生多苦，苦在无知而不自知”。
