治疗阿尔茨海默新药获TGA批准

Donanemab
Donanemab

治疗阿尔茨海默病早期患者的新药Donanemab获得了澳洲治疗用品管理局(TGA)的使用批准。该药针对病情处于轻到中度的患者,但对重度患者无效。

Donanemab是静脉注射药物,每四周注射一次,最长可使用18个月。临床试验显示,该药虽然无法治愈阿尔茨海默病,也无法阻止认知能力下降,但可以在阿尔茨海默病的早期阶段发挥作用。

临床试验研究人员Michael Woodward教授表示,对于病情处于轻到中度的患者,Donanemab有时可以将淀粉样蛋白降至诊断标准线以下的水平。“它能将疾病恶化速度减缓大约30%,这非常重要。因为阿尔茨海默病患者通常已经70岁或80岁,若能多维持六个月或一年保持基本生活能力,比如照顾孙辈、参加活动、记住日常事务,这将显着提升生活质量。”

但对于中重度痴呆患者而言,由于淀粉样蛋白积聚过于严重,该药已无法发挥作用,此外,该药的两大主要副作用是脑肿胀和脑出血,原因是大脑免疫机制被过度激活。

因并未被列入澳洲药品福利计划,也就是不享受政府补贴,目前一年治疗费用在4万至8万澳元之间。

此前,Donanemab已经在美国和英国获批。但因为治疗成本较高、效果有限,英国暂未将其纳入国家补贴范围内。

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