治療阿爾茨海默新葯獲TGA批准

Donanemab
Donanemab

治療阿爾茨海默病早期患者的新葯Donanemab獲得了澳洲治療用品管理局(TGA)的使用批准。該藥針對病情處於輕到中度的患者,但對重度患者無效。

Donanemab是靜脈注射藥物,每四周注射一次,最長可使用18個月。臨床試驗顯示,該葯雖然無法治癒阿爾茨海默病,也無法阻止認知能力下降,但可以在阿爾茨海默病的早期階段發揮作用。

臨床試驗研究人員Michael Woodward教授表示,對於病情處於輕到中度的患者,Donanemab有時可以將澱粉樣蛋白降至診斷標準線以下的水平。「它能將疾病惡化速度減緩大約30%,這非常重要。因為阿爾茨海默病患者通常已經70歲或80歲,若能多維持六個月或一年保持基本生活能力,比如照顧孫輩、參加活動、記住日常事務,這將顯著提升生活質量。」

但對於中重度痴呆患者而言,由於澱粉樣蛋白積聚過於嚴重,該葯已無法發揮作用,此外,該葯的兩大主要副作用是腦腫脹和腦出血,原因是大腦免疫機制被過度激活。

因並未被列入澳洲藥品福利計劃,也就是不享受政府補貼,目前一年治療費用在4萬至8萬澳元之間。

此前,Donanemab已經在美國和英國獲批。但因為治療成本較高、效果有限,英國暫未將其納入國家補貼範圍內。

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