
首頁 > 山西奧瑞公司
8月8日,律師易勝華在網上公開一起盜竊、侮辱、故意毀壞屍體案的案件材料,該材料由山西太原市公安局今年5月23日作出,顯示將此案移送至太原市檢察院審查起訴。 該材料稱,山西奧瑞生物材料有限公司涉嫌非法購買遺體、殘肢作為原材料,用於生產「同種異體骨植入性材料」產品,2015年-2023年的營業收入合計達到3.8億元。警方在偵辦該案中,查封涉案公司人體骨骼原材料、半成品18餘噸,成品34077個。 根據材料,該案涉及非法盜竊、倒賣屍體數千具。 材料稱,該案共有75名犯罪嫌疑人,涉及的單位包括山西奧瑞公司、四川恆普公司、山東青島大學附屬醫院肝臟病中心、桂林醫學院、桂林市殯儀館、平樂縣殯儀館、永福縣殯儀館等單位,此外,還涉及犯罪嫌疑人蘇某某所控制的雲南水富市火化場、重慶巴南區火化場、貴州石阡縣火化場、四川大英縣火化場。 2015年-2023年期間,李某某、蘇某某等人為大量獲取生產「同種異體骨」的原材料,指使員工赴廣西桂林、四川成都等地拉運人體骨骼。分別在四川恆普公司、桂林醫學院基礎醫學院人體解剖學教研室內對屍體進行篩選、處理等,再將預處理的屍骨裝車後驅車返回公司入庫保存。 8月8日16時許,澎湃新聞注意到,青島大學附屬醫院器官移植中心網站已將該中心副主任、主任醫師李某強的信息緊急撤下。 網路圖片 目前,這起案件仍在檢察機關審查起訴環節,還未到法院審判環節,考慮到案件的複雜程度,因而距離最終認定、分攤、追究涉案人責任還有相當長的時間。 但這樣一起案件,不大可能像網上其他絕大多數消息那樣,隨著時間的推移被迅速淹沒。無論過多久,大家一定能夠牢牢記得這件事,這個案子。 盜賣這麼多年沒被發現? 這起案件太瘮人了,讓人頭皮發麻。從澎湃新聞網引據律師易勝華公開,並獲太原警方和檢方證實的案件材料來看,案件涉及面非常廣,涉案人和企業的活動足跡幾乎覆蓋了國內相當部分的地區。 儘管目前有據可查的火化場以及醫學機構,數量相對有限,但在如此長的時間內,這些地方的民政部門以及其他監管執法部門,卻並未洞察到涉案人和企業的這類運作的痕迹。這令人難以相信。 因為上述殯儀館、火化場與非法處理遺體的地點,形成了非常穩定的往來蹤跡,其概率、頻率應當是大大超出了殯葬機構與一般企業、研究機構往來,並冷鏈運送物品的概率和頻率。 而被用來最終生產所謂「同種異體骨」的「原材料」,也就是非法取得的逝者遺體,被集中運到四川恆普公司、桂林醫學院基礎醫學院人體解剖學教研室等地點進行處理,「該案涉及非法盜竊、倒賣屍體數千具」。在如此之長的時間內,那些被定義為非法盜竊和倒賣逝者遺體,進行集中處理,頻率如此之高,數量如此之大,仍然沒有被發現,也是不免讓人生疑的。 醫(學)院也不能讓人放心? 值得注意的是,此案的一個細節也反映出異常。被青島大學附屬醫院器官移植中心撤下簡歷的該中心副主任、主任醫師李某強,「事先將遺體肢解後,放入冷櫃保存,出售給山西奧瑞公司,共出售10餘具人體骨骼原料,每具價格1萬-2.2萬元不等」。這個過程同樣沒有引起過外界關注,比如所在單位和同事的注意。但李某強涉及的出售人體骨骼原料數量總體比較少,並且顯然是分散在一個相對較長的時間內進行的,因而使得有關信息被有效隱匿,就可以被人理解了。 由此反觀「非法取得的逝者遺體,被集中運到四川恆普公司、桂林醫學院基礎醫學院人體解剖學教研室等地點進行處理」的運進、運出、處理,未曾暴露,這顯然不合基本的邏輯。 按照報道敘述,這起案件中大多數盜賣遺體主要出自多地殯葬機構,但桂林、青島兩地的醫學院、醫院也捲入其中,均有醫生被指盜賣遺體。而這兩地的醫學院、醫院對此也未有察覺,這在相當程度上暴露出這些機構對於逝者遺體管理的顯著漏洞。 當地其他醫學院校、醫院,以及其他地方的院校、醫院是否存在類似的漏洞?究竟是否存在比較健全完善的監督? 最後一個問題,那就是目前已被查封的山西奧瑞生物材料有限公司,長期從事同種組織(骨)植入材料的開發研究、生產製備與分發供應,多次通過國家局認證和飛行檢查。該公司2015年-2023年的營業收入合計達到3.8億元,被警方查封時仍有人體骨骼原材料、半成品18餘噸,成品34077個——按照報道所述,該公司與其供應鏈條上的其他合作夥伴,偽造了很多捐贈證明,但數量如此之大的供應,供給品質如此之高,為什麼未能引起過合理的懷疑?那就是這家公司上哪找到如此之多、如此之好的同種異體骨? 文章來源微信公眾號:嘉陵橋渡
肝腸寸斷的家屬把離世的親人送進殯儀館,想像著親人在烈火洗禮之下化作一縷青煙,從此天人永隔,只留一罐骨灰可供憑弔,讓生者寄託無盡哀思。 如果這時候有人告知家屬,親人的遺體並沒有被當場火化,而是在殯儀館被粗暴肢解,然後送到一家生物醫藥公司製成「人源骨骼製品」,再賣到醫院作為骨科手術替換材料。而家屬領到的骨灰,可能來自別家的逝者,也可能是牛羊豬狗的骨灰…… 網路圖片 我跟你說,悲憤交加的家屬絕對能當場提刀砍人,逮到誰幹的跟誰拚命! 如此踐踏人倫喪盡天良之事,僅僅已經查明的,就發生了超過4000起。 網路圖片 據流傳出來的公安部門《起訴意見書》顯示,2015年1月到2023年7月,山西奧瑞生物材料有限公司涉嫌非法購買遺體、殘肢作為原材料,並在購買和生產過程中對非法獲取的屍體、屍骨進行粗暴肢解、剔除皮肉、清洗、輻照等,用於生產「同種異體骨植入性材料」產品,營業收入合計達到3.8億元。 山西奧瑞公司實際控制人李某興原為某國家級科研單位領導幹部,並曾獲評全國勞動模範。 網路圖片 山西奧瑞公司第二大股東蘇某忠,負責該公司的人體骨骼原料供應,其先後以承包、入股、派人入駐等方式,控制雲南昭通、重慶巴南、貴州銅仁、四川遂寧共四家殯儀館的火化場。 在此期間,蘇某忠指示其安排在火化場的人員盜竊屍體,並在火化車間內對屍體粗暴肢解後,運回公司進一步處理。 網路圖片 據蘇某忠交代,上述四家火化場共向其非法提供4000餘具遺體。 這還只是一家公司,這還只是已經查明涉案的4家火化場。 查詢得知,中國持有「同種異體骨」註冊證的生產企業共有17家: 網路圖片 實際情況有多麼嚴重和普遍,實在是超出我的想像能力。 最令人恐懼的是,上述案件僅太原公安部門查實的涉案嫌疑人就有75名,實際知情人員至少也有幾百人,作案時間跨度長達8年之久,硬是沒有一個人良心發現,又或者曾經有人舉報但被壓了下來。 總之,這又是一起帶有行業普遍性的,已經存在多年的,令人聞之色變、脊背發涼的社會現實。 作為多年老記者,我絕對算是對社會陰暗面所知甚多了解頗深的那類人。但就算是我,也很難想到會有如此離譜的事情存在,就算是我,也從來不敢說知道黑暗的底線在哪裡。 現實,每一天都在刷新我對底線的認知。 文章來源微信公眾號:建設性意見
1、誰操縱了駭人聽聞的盜賣屍體案?叢茂義、蘇成忠、李寶興是三個關鍵人物。叢茂義和蘇成忠均在醫療行業經商多年,前者旗下一公司單年經銷額超3000萬,後者更是持有一家醫院50%股權。李寶興則是博士生導師,並曾當選全國勞模。 2、涉事公司山西奧瑞一直努力打造自己「技術業界領先」的形象。鳳凰網《風暴眼》梳理資料發現,其自稱在2006年受國家食品藥品監督管理局委託,參與編寫了《同種異體骨修復材料 第2部分:深低溫冷凍骨和冷凍乾燥骨》和《異體骨修復材料第3部分:脫鈣骨》兩項行業標準。 3、有殯葬行業人士向鳳凰網《風暴眼》透露,大部分「無名遺體」被積壓在其倉庫,沒有辦法進行火化,而這種無名屍體,很有可能就是被假冒家屬簽字,大規模「冒領」的主要來源。 近日,易勝華律師公開一起盜竊、侮辱、故意毀壞屍體案的案件材料引起軒然大波。 據材料內容,山西奧瑞生物材料有限公司(下稱山西奧瑞)涉嫌非法購買遺體、殘肢作為原材料,用於生產「同種異體骨植入性材料」產品,該案涉及非法盜竊、倒賣屍體數千具。 該案件涉犯罪嫌疑人75人,均對犯罪事實供認不諱,認罪認罰涉及的單位包括山西奧瑞、四川恆普科技有限公司、山東青島大學附屬醫院肝臟病中心、桂林醫學院、桂林市殯儀館、平樂縣殯儀館、永福縣殯儀館等單位,以及犯罪嫌疑人蘇成忠所控制的雲南水富市火化場、重慶巴南區火化場、貴州石阡縣火化場、四川大英縣火化場。 其中,四川恆普科技有限公司為其最大屍體、殘肢來源。犯罪嫌疑人蘇成忠所控制的火化場所有屍體,均會運往四川恆普科技有限公司進行肢解、冷藏、存放,犯罪嫌疑人蘇成忠供述上述四家火化場共向四川恆普公司提供4000餘具人體骨骼。 經審計,山西奧瑞2015年-2023年的營業收入合計達到3.8億元。警方在偵辦該案中,查封涉案公司人體骨骼原材料、半成品18餘噸,成品34077個。 為掩蓋山西奧瑞公司用於生產加工「同種異體骨」的屍骨原材料來源非法,李寶興安排公司多人偽造遺體志願捐獻登記表、檢驗報告等材料證明其屍體來源合法性和安全性,並組織公司大部分員工在遺體捐獻登記表上假冒家屬簽字。 在該案中更是爆料出不少駭人聽聞的細節,比如,山東青島大學附屬醫院肝臟病中心副主任醫師李 某強事先將遺體肢解後,放入冷櫃保存,6年間共出售10餘具人體骨骼原料,每具價格1萬-2.2萬元不等;而在2017年至2023年期間,桂林醫學院解剖教研室從三家殯儀館購買450餘具屍體,其中有約300具販賣給了山西奧瑞。 這並非首次發生的倒賣屍體事件。根據記者劉向南發布的一篇文章揭露,早在2004年8月,便有人從廣西欽州市殯儀館以每具300元的價格購買屍體,隨後將這些屍體轉運至廣東,並以1000至1500元不等的價格進行轉售,從中賺取高額利潤。而在10個月時間內,欽州市殯儀館至少賣掉了150具屍體。 犯罪嫌疑人的商業版圖 在本案中,山西奧瑞共有三個關鍵人物:叢茂義、蘇成忠、李寶興。 公開資料顯示,山西奧瑞最早於1999年由中國輻射防護研究院成立,2007年開始,山西奧瑞開始逐步引進叢茂義、蘇成忠收購中輻院及員工的股份。2012年,山西奧瑞股份制改革完成,叢茂義佔股54.08%,是最大股東、法人代表,擔任董事長;蘇成忠占股45.92%,擔任總經理;李寶興實際負責公司運營。 關於叢茂義、蘇成忠二人的公開信息較少,人們只能從公開資料中尋找二人的蛛絲馬跡,並拼湊出二人的商業版圖。 根據愛企查資料顯示,犯罪嫌疑人叢茂義旗下有多家公司,其中擔任法定代表人8家,擔任股東14家,從事行業大多與化學藥品製劑製造、醫藥及醫療器材批發、醫藥及醫療器材專門零售相關。 網路圖片 此外,鳳凰網《風暴眼》發現,上市公司國科恆泰曾在招股書中提及叢茂義。國科恆泰表示,叢茂義所控股的上海聰湖商貿中心是公司美敦力脊柱產品的經銷商,自2015年起與公司建立業務聯繫,主要從公司採購美敦力脊柱產品。 網路圖片 根據招股書,僅2019年分銷業務,國科恆泰就向上海聰湖商貿中心銷售了3115.25萬元的骨科材料。 網路圖片 值得一提的是,國科恆泰在招股書中提到,根據工商信息檢索以及經銷商出具的說明,上海聰湖商貿中心、上海德陸經貿中心、上海德卉經貿中心、江西邦意生物科技有限公司、江西安勤生物科技有限公司、上海戎晟醫療器械有限公司、江西邦利生物科技有限公司、廣州市邦意醫療器械有限公司系同一控制下的經營主體。 網路圖片 根據招股書,國科恆泰2018年至2020年向該經營主體相關公司分別銷售了3426.85萬元、4437.19萬元、3536.76萬元,三年累計共銷售1.14億元。 網路圖片 叢茂義的商業夥伴、犯罪嫌疑人蘇成忠除了控制有雲南水富市火化場、重慶巴南區火化場、貴州石阡縣火化場、四川大英縣火化場等火化場資產外,還是渠縣高新醫院有限公司、四川康建科技有限公司、北京樂多彩虹堂教育諮詢有限公司等多家公司的股東,資產版圖涉及醫院、教育等多個領域。 網路圖片 而另一位關鍵人李寶興,則是一位屢現於公開報道的人物。 資料顯示,李寶興,男,出生於1955年1月,研究員,專業是人體解剖與組織胚胎學(解剖),博士生導師,1978年畢業於蘇州某醫學院放射醫學專業,原工作單位是中國某某研究院生物材料製藥技術研究所。 在多家網站刊登的一篇名為《記全國勞動模範、山西xx科技工業驕子李寶興》的文章這樣寫到: 由他主持自主研發的「同種骨植入材料」產品獲得9項國家專利,為全國數十萬計的骨科患者提供了人體骨頭替代材料,祛除了病痛。文章還寫到:在他的策劃運作下,公司部分技術和工藝領先世界同行業水平,產品市場佔有率達80%,惠澤了全國30個省市區數十萬計患者,成為亞太地區最大的同種骨材料生產基地。省醫用組織庫也成為亞太地區最大的醫用組織庫。 而在另一篇《中國修復重建外科雜誌》發表的題為《山西省醫用組織庫20年》文章中,則提到了李寶興如何參與了山西奧瑞的誕生。文章稱,1999年,李寶興當時任山西組織庫主任一職,當年,國務院令(第276號)《醫療器械監督管理條例》發布,醫療器械實行註冊制度,三類植入性醫療器械由國家葯監局統一管理註冊。山西組織庫要為臨床提供產品,就必須以實體的形式取得生產許可證及法人資格,而李寶興「敏銳地意識到機遇的來臨,經多方呼籲奔走,終於以股份制形式組建並註冊了山西奧瑞生物材料有限公司」 。 該文章還頗為動情地寫道,「『寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來』,每一次奮進必會換來豐碩的收穫。2001年底,山西奧瑞同種異體骨年產量突破15000件(1999年為3000件),2002年達20000件,真正走上了規模化發展的道路。」 涉事公司稱曾參與兩項行業標準 在過往的官方宣傳中,山西奧瑞也一直努力營造自己「技術業界領先」的形象。 鳳凰網《風暴眼》發現,2012年山西奧瑞完成股份改革後,原總經理李寶興利用其中國輻射防護研究院第八研究所所長的身份影響力,以「同種異體骨植入性材料」生產技術主導公司經營。資質證書信息顯示,該公司已獲得ISO認證以及高新技術企業證書。 網路圖片 山西奧瑞還稱曾自己參與了兩項行業標準制定。根據山西奧瑞生物於2017年9月發布的一條公司宣傳視頻顯示,該公司於2006年受國家食品藥品監督管理局的委託編寫了《同種異體骨修復材料 第2部分:深低溫冷凍骨和冷凍乾燥骨》和《異體骨修復材料第3部分:脫鈣骨》兩項行業標準。 從公開信息來看,山西奧瑞的產品的確獲得了不少公司的採購。鳳凰網《風暴眼》梳理資料發現,該公司產品曾被包括中山大學附屬第八醫院(位於深圳福田)、新疆醫科大學第一附屬醫院、東莞市中醫院、樂山市人民醫院、四川省人民醫院等多家醫院採購。 其中,大多數奧瑞生物並非直接中標企業,而是作為供貨方存在,其供貨的企業包括廣州君德生物科技有限公司、國葯控股泉州有限公司、成都市國杏醫藥有限公司、上海衡穗醫療科技中心等。 山西奧瑞為何能獲得非法屍骨原材料來源? 在本案中,另外一個引人關注的焦點是,山西奧瑞為何能夠通過非法手段獲得如此多的屍體來源。 案件材料中曾顯示,為掩蓋其原材料的非法來源,李寶興安排公司多人偽造遺體志願捐獻登記表、檢驗報告等材料證明其屍體來源合法性和安全性,並組織公司大部分員工在遺體捐獻登記表上假冒家屬簽字。 這種規模的屍體「冒領」,是如何實現的呢? 對於屍體能否進行火化,殯儀館一般都有明確的流程。根據民政部辦公廳印發《關於進一步加強遺體和骨灰規範處置工作的通知》,殯儀館要建立統一規範的工作制度和服務流程。要加強和規範火化證明的管理,嚴厲打擊虛開、偽造、買賣火化證明等行為。針對特困人員遺體、無名遺體和喪事承辦人(喪屬)提出不保留骨灰並交由殯葬服務機構處置的相關遺體,按相關規定處置骨灰,並留存視頻等相關資料。 但有殯葬行業相關人士向鳳凰網《風暴眼》透露,在實際工作中,大部分「無名遺體」,由於實際沒有權威層面明確的相關處理規定,大部分屍體被積壓在其倉庫,沒有辦法進行火化,有的地方甚至有「十年或者二十年的無名屍」。而這種無名屍體,很有可能就是被假冒家屬簽字,大規模「冒領」的主要來源。 無名屍體積壓的現象從過往官方文件中也能窺見一斑。 在 2018年某地方民政廳公開的一份「對《關於無人認領遺體如何處置亟待完善立法的提案》的答覆」文件中提到,《殯葬管理條例》(2012年修正本)規定,火化遺體必須憑公安機關或者國務院衛生行政部門規定的醫療機構出具的死亡證明。但實際中,一些無人認領遺體缺少死亡證明,殯儀館又不能火化非正常死亡的遺體,導致積屍嚴重。 對於無名屍體的來源,該機構統計,一是車站、廣場、馬路上發現,經屬地派出所送到各太平房,其個人信息無法查證的。二是120急救車送至醫院的病人,經搶救無效死亡的,其個人信息無法查證的。三是各醫院新生兒死亡後,家長不簽字認領直接拋棄,由醫院送到太平房存放。 而對於無名屍體長期存放的原因,該機構則回復稱,主要是由於無名屍的存放和處理沒有按照相關規定的程序進行辦理。一方面是公安機關未及時出具屍體處理意見,太平房無法通知殯儀館拉運屍體進行火化;另一方面是與送屍的相關單位未能與太平房及時結算存放等費用導致無法將無名屍體火化。該機構在回復中直言,多數無名屍體存放多年,存放所產生的費用與日俱增,存屍費用過大,造成處理無名屍體難度大。 文章來源:鳳凰網風暴眼
用於骨科患者移植的同種異體骨曝出牽涉遺體黑市交易,引發輿論驚詫。救治患者刻不容緩,如何讓耗材的來源更為透明、合規,成為受到關注的議題。 8月8日,律師易勝華在微博發布一份案件材料,稱山西奧瑞生物材料有限公司(下稱「山西奧瑞」)涉嫌從山東、四川等地的醫院、殯儀館非法購買數千具屍體、屍骨,肢解、清洗、輻照後,加工為同種異體骨產品銷往各地醫院、非法獲利。該公司在涉案期間營收3.8億元,警方查封人體骨骼原材料、半成品18餘噸,成品34077個,共75人涉案。太原市檢察院回應媒體稱,該案涉及面廣,尚未辦結。 同種異體骨產品屬於骨修復材料的一種,是同一物種但不同個體的骨骼組織,應用於神經外科、口腔醫學和骨科,已經有數十款獲證上市。 骨修復材料市場需求巨大。據弗若斯特沙利文分析,中國目前每年有300多萬例骨科手術,其中有近六分之一的骨科手術需要使用到骨修復材料,而脊柱骨科手術和關節骨科手術中可能需要用到大量的骨修復材料。此外,中國將近50%以上的種植牙手術,以及部分開顱手術都有使用骨修復材料的需求。 弗若斯特沙利文測算,2017年到2022年,中國骨修復材料市場規模從19.0億元增長到28.6億元,期間複合年增長率為8.5%。預計到2028年,中國骨修復材料市場規模將增長至76.8億元,期間複合年增長率為17.9%。 除了同種異體骨,骨缺損還可以使用自體骨、人工骨,但是前者取材量有限且獲取風險高,後者生物活性較差,無法與新骨生成速度完美適配。目前同種異體骨產品在臨床上有優勢,而尋求更安全、有效的人工骨材料,則是再生醫學正在追求的目標。 臨床應用廣泛,需要捐贈 同種異體骨分為幾類,有深凍骨(去除新鮮的異體骨組織後設計成不同大小、形狀和尺寸的移植材料,將骨膜、骨髓高壓清洗乾淨,降溫條件下深凍處理);冷凍乾燥骨(深凍骨脫水乾燥處理,將其組織水分控制在5%以內,進行真空包裝並滅菌);脫鈣骨基質(對骨組織進行脫鈣、去脂等系列化學處理,保留各種成骨因子,進而誘導骨形成)。 一位三甲醫院骨科醫生告訴財新,他在臨床上多見兩類同種異體骨產品,分別是半脫礦骨粒、注入式骨粉,前者在創傷骨科用來填充骨缺損,後者多見於脊柱骨科,如在治療腰間盤突出等疾病的後路腰椎椎體間融合術中植入。 雖然人工骨的材料已經數次迭代,但仍無法替代同種異體骨。關鍵問題是材料在體內降解的過程無法與新骨生成速度完美適配,形成的生物材料與骨的混合體不能完全重建生理狀態下的骨組織。另外,還存在材料的骨傳導性、骨誘導性以及血管誘導活性不能很好地平衡,導致材料修復骨缺損的時效性和區域性嚴重受限,對於大段骨缺損往往難以快速有效重建。 相比其他高值骨科耗材,如人工骨,同種異體骨產品定價並不突出。一份1g的骨粉定價約在2000元;一盒5g的凍干松質骨條約2500元;一根15cm的凍干皮鬆質骨條約15000元。 目前納入國家集中帶量採購的骨科植入耗材包括人工關節、脊柱、運動醫學,尚未覆蓋同種異體骨。國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室稱,同種異體骨不採取帶量採購方式,通過競價方式形成價格。 國家葯監局官網顯示,同種異體骨產品除山西奧瑞外,國內還有大清生物、北京運康恆業、湖北聯結、南京屹特博、上海安久等10餘家生產企業。人工骨產品則有奧精醫療、九源基因以及上海瑞邦生物等企業。市場格局較為分散。 同種異體骨來源於骨庫,又叫組織庫,主要來自於死亡供體,需要本人生前或家屬同意捐贈。 組織庫對供體的選擇較為苛刻,非法購買的屍體、屍骨存在傳播疾病等安全風險。一般來說,供體不可以選擇有全身或局部的活動性感染者、惡性腫瘤患者、性病患者、傳染性肝炎、艾滋病者、自身免疫疾病患者、中毒患者、長期使用呼吸機者、激素治療者、取骨部位存在病變或損傷者、死因不明者。並且,當骨被用於結構支持時,供體年齡女性要小於50歲,男性要小於55歲,並大於18歲,帶關節軟骨的骨材料應低於35歲。 涉案企業是國內首家組織庫 目前,中國組織庫的管理混亂、性質不一。據不完全統計,現存組織庫約44家,半數以上都是企業組織庫,幾乎等同於醫療器械企業;其次是醫院內組織庫,屬於院內部門,不具備獨立法人資格,約佔四分之一;最後是民辦非盈利組織庫,屬於社會團體組織,約佔兩成。 本次涉案的山西奧瑞在業內名聲顯赫。其是國內首家企業組織庫,背靠中國輻射防護研究院。 中國輻射防護研究院掌握製備同種異體骨產品的輻照技術,1994年,山西省衛生廳批准成立山西省醫用組織庫,納入衛生系統,從事同種異體骨的開發、生產、供應。1999年,同種異體骨產品劃為三類醫療器械,山西省醫用組織庫要為臨床提供產品,就必須以實體的形式取得生產許可證及法人資格,時任組織庫主任的李寶興便組建了山西奧瑞。 2000年,山西奧瑞同種異體骨產品拿證上市,屬國內首個。山西奧瑞還和中華外科學會、中華骨科學會合作舉辦了兩屆全國骨移植研討會,國內外近200名骨科專家及骨庫從業人員參加,分享同種骨及其他骨替代材料臨床應用病例數千例。 2001年,山西奧瑞同種異體骨年產量超15000件,相較前幾年翻了五倍,2002年達到20000件。在2005年時,山西奧瑞的同種異體骨產品的市佔率已達到80%,是亞太地區最大的同種骨材料生產基地。 目前,叢茂義是山西奧瑞最大股東,持股54.08%,擔任董事長;蘇成忠占股45.92%,擔任總經理;李寶興實際負責公司運營。 山西奧瑞有深凍、凍干、脫礦3大類,通用、骨籠、骨釘、大段骨關節4系列的同種異體骨產品。據公開資料,其涉案期間的同種異體骨產品曾中標東莞市中醫院、內蒙古醫科大學、呼和浩特市衛健委、中山大學附屬第八醫院、四川省骨科醫院、四川省人民醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院、樂山市人民醫院、南方醫科大學中西醫結合醫院、武漢市第四醫院、成都醫學院第一附屬醫院的採購。 和山西奧瑞一體兩面的山西省醫用組織庫也備受行業認可,不僅起草制訂了同種異體骨的行業標準,還參加了組織庫行業標準的起草及審核,並承擔、完成了十餘項國防科研、國家自然科學基金、省部級基金課題。 據白玉龍等人2022年發表的《中國醫用組織庫的發展歷史、現狀及展望》一文,中國尚無專門的組織庫認定、監管部門,更多是依靠中國人體健康科技促進會等社會團體的行業引領作用。國內急需建立和完善組織庫統一監管框架,形成中國的組織庫標準。 文章來源:財新









