美國食品暨藥物管理局

美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布，美國食品暨藥物管理局（FDA）14日通過「加速批准」方式，允許其血癌新葯Elrexfio正式上市。預計數周內將在美國銷售。 據中央社報導，這款新葯又稱為elranatamab，主要用於難以治療或曾接受4種以上特定療法後再度複發的多發性骨髓瘤（multiple myeloma）患者。FDA核准此款新葯，是根據一項中期研究結果。研究顯示，接受新葯治療的患者中，有58%已無癌症跡象，或體內癌細胞顯著減少。 Elrexfio的給藥方式為皮下注射，屬於「雙特異性抗體」（bispecific antibodies）療法，可將癌細胞和免疫細胞結合在一起，以幫助人體免疫系統殺死癌細胞。 路透社報導稱，在這款新葯的中期試驗中，患者平均療程為8個月。 輝瑞表示，Elrexfio預計於數周內開始在美國銷售，44毫克和76毫克小瓶的標價分別為7556美元、1萬3051美元。這款新葯可能為公司帶來逾40億美元的最高營收。 目前市面上其他類似的抗體療法包括羅氏藥廠（Roche）的Columvi、艾伯維（Abbvie）的Epkinly，以及嬌生（Johnson & Johnson）的Talvey，Talvey已於上周取得FDA的上市批准。