《這是我的西遊2》安全爭議升級 接連曝出設備故障與「P圖安全帶」事件
2026 年 6 月 2 日
美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布，美國食品暨藥物管理局（FDA）14日通過「加速批准」方式，允許其血癌新葯Elrexfio正式上市。預計數周內將在美國銷售。 據中央社報導，這款新葯又稱為elranatamab，主要用於難以治療或曾接受4種以上特定療法後再度複發的多發性骨髓瘤（multiple myeloma）患者。FDA核准此款新葯，是根據一項中期研究結果。研究顯示，接受新葯治療的患者中，有58%已無癌症跡象，或體內癌細胞顯著減少。 Elrexfio的給藥方式為皮下注射，屬於「雙特異性抗體」（bispecific antibodies）療法，可將癌細胞和免疫細胞結合在一起，以幫助人體免疫系統殺死癌細胞。 路透社報導稱，在這款新葯的中期試驗中，患者平均療程為8個月。 輝瑞表示，Elrexfio預計於數周內開始在美國銷售，44毫克和76毫克小瓶的標價分別為7556美元、1萬3051美元。這款新葯可能為公司帶來逾40億美元的最高營收。 目前市面上其他類似的抗體療法包括羅氏藥廠（Roche）的Columvi、艾伯維（Abbvie）的Epkinly，以及嬌生（Johnson & Johnson）的Talvey，Talvey已於上周取得FDA的上市批准。
據法媒報導，巴西衛生主管機關周二（11月9日）表示，一名自願使用中國COVID-19疫苗測試者出現「不良反應」後，已終止中國研發疫苗在巴西的臨床試驗。隨後，中國外交部發言人聲稱，這件事與疫苗「無關」，正在和巴西保持溝通當中。 據法新社報導。周一（9日）巴西國家衛生監督局（Anvisa）聲明表示，在10月29日出現一起嚴重的不良事件後，判定是先前與中國科興生物（Sinovac Biotech）合作開發的「克爾來福」CoronaVac的疫苗，因此臨床試驗需要終止。 巴西國家衛生監督局對此表示，基於隱私規範無法提供細節，但這類不良事件包括死亡、可能致命的副作用、嚴重殘疾、住院、先天缺陷與其他「臨床上重大事故」。 針對中國疫苗在巴西人體試驗產生不良反應後被喊終止，中國外交部發言人汪文斌在10日的舉行例行記者會宣稱，「據疫苗巴西合作方判定，此事與疫苗『無關』，目前與巴西方面保持溝通。」 中國科興生物（Sinovac Biotech）研發的疫苗遭逢重挫的同一天，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）宣布與德國BioNTech共同研發的候選疫苗，經過實驗有90%有效性，並已經向美國食品及藥物管理局 （FDA）提供資料，並申請緊急使用權。目前，這兩款疫苗都在巴西進行試驗。 消息一出，振奮全球市場並為疫情可能終結帶來希望，於此同時全球不少股市都跟著暴漲。美國總統川普和副總統彭斯紛紛在推特上祝賀，世界衛生組織也表示這一消息令人鼓舞。 目前，巴西累計染疫病故人數為16萬2000多人，高踞全球第2、僅次於美國。 巴西採購中國疫苗被巴西總統推翻 中國科興公司「克爾來福」CoronaVac疫苗目前在10個國家進行人體實驗，巴西方面是今年7月下旬開始合作，並在9月30日，雙方簽署一項價值9000萬美元的合同。 巴西衛生部長帕祖洛（Eduardo Pazuello）10月20日在州長會議中表示，待主管機構批准後，總共簽訂4600萬劑的合約。並且承諾，如果測試證實疫苗有效，該州的布坦坦研究所（Instituto Butantan）可望從2021年開始生產1.2億劑疫苗，可在巴西國內免費施打。 但是在隔日（10月21日），巴西總統波索納洛便在推特上表示取消這項決定。推文稱：「這個（聖保羅州州長）多利亞（Joao Doria）的中國科興生物疫苗，對於我的政府而言在向公眾推廣任何COVID-19疫苗前，它必須得到衛生部的科學驗證及巴西衛生監督局（ANVISA）頒發的合格證書。」他稱，「巴西人民不會成為任何人的實驗對象」 波索納洛說，沒有理由為甚至沒有通過測試階段的藥物。-基於上述情況，我決定不購買中國的COVID-19疫苗。 巴西民眾上街抗議拒絕使用中國疫苗 據路透社報導，11月1日，巴西聖保羅州有300名的民眾聚集在聖保羅主要商業街，抗議州長多利亞支持強制接種COVID-19疫苗，以及接受中國科興生物公司研發的潛在疫苗測試。 聖保羅抗議民眾當天集會支持總統波索納洛，其中一名示威者手持標語，上面寫著「我們不是白老鼠」，另一名戴著口罩的民眾手中標語寫著「不要疫苗」。還可以看到許多反對中國疫苗的標語，還有民眾帶來巨大針筒，以示不滿。 抗議民眾佩特羅斯（Andre Petros）接受採訪時稱：「我們反對獨裁的中國大使多利亞（聖保羅州州長），他現在要違反我們的意願讓疫苗變為強制性。」、「世界上沒有任何地方會發生這種事，即使是在中國。」 相關閱讀：巴西人民抗議中國疫苗 示威反對強制接種當「白老鼠」 相關閱讀：巴西總統180度大轉彎 宣布放棄中國疫苗
全球經濟和生活受COVID-19疫情影響嚴重，多國相繼研究疫苗希望能夠有效緩解疫情。美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech周五（7月31日）宣布，雙方合作研發的COVID-19候選疫苗已獲日本政府下訂1億2000萬劑，明年上半年開始供貨，交易金額則未公開。 據路透社報導，美國政府22日也已和這兩家公司簽訂購買1億劑疫苗的合約，當時公布的交易價格達19億5000萬美元(約136億人民幣)，該疫苗的一個療程可能需要兩劑，相當於每個療程39美元（約273人民幣）。 輝瑞和BioNTech在7月稍早時宣布，實驗疫苗當中初步試驗結果最佳的BNT162b2將進行下階段試驗。兩家公司27日表示，這支候選疫苗已開始進行大規模人體試驗，有3萬名健康的志願者參與。 據法新社報導，目前全球正在研發的候選疫苗有200多支，其中約24支已進入臨床試驗階段。 輝瑞和BioNTec7月31日還說，這支候選疫苗若試驗結果順利並獲得衛生當局核准，預估今年底前最多可生產1億劑，且產量「可能在2021年底前突破13億劑」。 美國衛生及公共服務部（HHS）部長阿查爾表示，多方預購疫苗，將增加「最快在今年底出現至少一款安全、有效疫苗」的機率。
