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AZ疫苗

阿斯利康首次承認其新冠疫苗存缺陷 或導致罕見副作用TTS

英國藥品巨頭阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學合作研發的新冠疫苗(AZ疫苗),被懷疑導致部分接種者出現血栓、造成死亡和嚴重傷害而受到集體訴訟。阿斯利康於28日在法庭文件首次承認,其新冠疫苗可能導致致命的凝血副作用。 據英國每日郵報報導,數十個家庭對阿斯利康提起訴訟,他們的家人因這家製藥巨頭的「有缺陷」疫苗而致殘或死亡。  代表索賠人的律師認為,部分個案的賠償金額可能高達 2,000 萬英鎊。 總部位於劍橋的阿斯利康公司則對這些說法提出異議。不過,該公司在二月提交給高等法院的一份法律文件中承認,其AZ疫苗「在極少數情況下可能導致 TTS」。 TTS 是血栓形成伴隨血小板減少症候群的縮寫,這是一種患者出現血栓並伴隨血小板計數低的疾病。血小板通常有助於血液凝固。 這種併發症被列為疫苗的潛在副作用,先前被稱為疫苗誘發的免疫性血栓性血小板減少症(VITT)。 據《每日電訊報》報導,在過去的2年中,阿斯利康公司的AZ疫苗一直被認為存在潛在的副作用,但此次是該公司首次在法庭上承認其疫苗可能導致這種情況。 其新提交的文件還補充說,導致某些人因AZ疫苗接種而患上 TSS 的觸發因素尚不清楚,也可能發生在不依賴任何疫苗的人身上。它聲稱:「任何個案中的因果關係都需要專家證據。」 AZ疫苗在英國對抗新冠疫情中發揮的作用而受到讚譽,迄今已注射了超過 1.5 億劑疫苗。 根據英國藥物監管機構藥品和保健品監管局收集的數據,官方數據顯示至少 81 名英國人死於顯然與AZ疫苗相關的血栓併發症。 英國高等法院至今已受理51宗有關AZ疫苗問題案件,索償金額估計合共高達1億英鎊。

澳監管機構臨時批准AZ疫苗作為加強針

澳洲治療用品管理局(TGA)周三(2月9日)宣布,臨時批准阿斯利康疫苗(AZ)用作COVID-19加強針,為18歲及以上的澳洲人接種。

澳洲60歲以上人群可接種輝瑞與莫德納疫苗

澳洲政府宣布,從周五(10月1日)開始,全科醫生(GP)或全澳各地的藥店將向60歲及以上的澳洲人提供輝瑞(Pfizer)或莫徳納(Moderna)的COVID-19疫苗。 據澳新社報道,澳洲衛生部長Greg Hunt表示,可能有30多萬名澳洲老年人一直在等待mRNA疫苗。 部分澳洲老年人對是否注射阿斯利康(AstraZeneca)疫苗猶豫不決。Hunt表示,在未來幾周內,將會了解在這些猶豫不決的60多歲老人中有多少人現在願意接種輝瑞或莫德納疫苗。 Hunt說:”這是每個60歲以上人的機會,無論他們以前有什麼疑慮,現在都可以站出來接種疫苗。” Hunt強調:”對這些疫苗要有信心,無論是阿斯利康、輝瑞還是莫德納,任何一種都可以挽救你的生命。” Hunt還說,”我們只剩下不到45萬澳洲人接種疫苗就能夠達到80%的首劑疫苗接種目標。” Hunt還證實,維州已經同意向所有12歲以上的人提供輝瑞和莫德納疫苗。  新州州長Gladys Berejiklian周三(9月29日)宣布,新州60歲以上的人現在可以接種mRNA疫苗。 首都領地(ACT)首長Andrew Barr在周四(9月30日)上午也宣布其管轄範圍內的老年人也可以接種輝瑞和莫德納疫苗。 此前,澳洲60歲以上老年人只能夠接種阿斯利康疫苗,澳洲有限的輝瑞和莫德納疫苗則保留給年輕人。但隨著澳洲的mRNA疫苗供應量在過去幾個月里急劇上升,這些限制已經被取消。 Hunt證實,新的疫苗使用規則將從10月1日起適用於全澳洲。

巴林研究:中國國葯疫苗效果最差 是輝瑞的1/3

中東國家巴林與美國哥倫比亞大學聯合研究表明,阿斯特捷利康(AZ)疫苗在預防住院和死亡方面的效果最佳,而中國國葯疫苗在預防感染、重症住院和死亡的效果最差。與輝瑞(Pfizer)疫苗相比,其突破性感染後病歿機率是輝瑞的3倍。

好心肝診所「偷打疫苗」 北市衛生局長請辭扛責

台灣疫苗接種目前只開放給第一、二、三類人員,但台北市「好心肝診所」被踢爆6月8日違規替千名資格不符的志工施打疫苗,因而被北市府重罰200萬元、取消合約診所資格,高等檢察署並對事件展開調查。事件也引發北市衛生局長黃世傑請辭。好心肝10日發出聲明未認錯,稱知道「北市醫事、志工都打完了」。 好心肝聲明沒認錯 好心肝10日下午3時25分發布聲明稱,接到台北市醫師公會的函文通知,請台北市醫事人員6 月4日前到指定地點完成疫苗施打,因而認為台北市醫事人員大致已經施打完畢,也知道大部分醫院志工都已施打完畢,且衛生局6月7日和8日給的疫苗都必須在當日施打完畢,且這些疫苗8月即將到期,因此根據施打疫苗優先順序規定的第一類「醫事人員」及「醫療院所非醫事人員」的分類辦法,為上述人員施打疫苗。 聲明還說,有很多經常在肝病防治學術基金會進出的工作夥伴,例如:清潔人員、水電工人、大樓保全,以及經常性參與活動作為專業顧問的好夥伴,就是這次好心肝診所施打疫苗的對象。 柯文哲:疫苗怎會這麼輕易就流出去? 面對輿論延燒,台北市長柯文哲10日上午在防疫因應記者會上說明好心肝診所違規施打疫苗事件,直言「(疫苗)怎麼會這麼輕易就流出去?」 柯文哲表示,除了好心肝外,還發現包括小禾馨診所四家、好心肝及和眾診所,共六家診所配送202瓶疫苗。他說,衛生局未來發出多少瓶疫苗、日期、發給哪家醫院、哪個種類的疫苗等,都將上網公告,供社會檢驗疫苗流向。 外界質疑好心肝診所負責人與柯文哲為師徒關係,所以才能配發到高達115瓶疫苗(1,150人份)。柯強調,自己沒必要庇護誰、偏袒誰,該檢討改進的部分都會做,對於政風、檢調單位要調查,他也很坦然面對。 北市衛生局長黃世傑請辭扛責 好心肝診所頗負盛名,而今發生違規施打疫苗情形,負責配發的北市衛生局難辭其咎。 北市衛生局長黃世傑10日下午在疫情記者會上證實,自己已向柯文哲口頭請辭。他神情略顯激動地說,在疫苗嚴重缺乏時,同仁在分配上造成混亂,使社會出現這麼大的爭議,他個人應負最大責任,因此自己已向市長請辭,也希望疫情趕快控制住、趕快做好。 據《蘋果日報》報導,黃世傑是柯文哲的昔日恩師,兩人平時互動不多,但柯相當尊重黃世傑專業,黃世傑也是市府內少數敢直接跟柯文哲講真話的官員。但疫情爆發後,黃世傑與柯之關係逐漸生變。據了解,兩人多次因為防疫工作而爭鋒相對,甚至破口大罵,如今又發生黑箱疫苗事件,也讓黃世傑下定決心要離開北市府。

台灣為疫苗焦急 日本馳援

台灣6月3日新增確診585例、新增17例死亡,疫情嚴峻之際傳出好消息,日本決定供應台灣百萬劑阿斯利康疫苗,並將在六月四日下午送抵台灣。另據白宮3日消息,美國也將提供疫苗給台灣。 產經新聞3日早些時候報道,日本政府得知台灣急缺新冠疫苗後,決定將日本124萬劑阿斯利康疫苗供應台灣,這是日本首次直接向海外供應疫苗。  據報道,因為日本與台灣常在急難時互相幫助,所以日本政府這次決定採取緊急措施,支援台灣。報道舉出日本311大地震或去年出現口罩荒之際,台灣捐巨款善款、捐口罩。所以日本政府決定緊急支援,「回報」台灣。  日本放送協會3日也報道說,日本政府看到台灣5月中旬疫情升溫,急需加速接種疫苗,便作出最快於6月4日向台灣提供疫苗的決定。  中央社援引日本媒體報道,日本能快速向台灣供應疫苗,前首相安倍晉三以及執政黨自民黨的國會議員是推手。  日本政府也討論通過世衛組織全球疫苗供給機制的方式向台灣提供疫苗,但認為那樣做太耗時間,於是決定直接提供,疫苗6月4日將從日本運抵台灣。  產經新聞報道,日本向台灣提供疫苗一事,為了提防北京從中作梗,台日雙方在檯面下審慎籌備運作。台灣已有前車之鑒,台灣向德國購買輝瑞疫苗,就在要簽約前受挫,台灣總統蔡英文明指因為中國大陸簽約不成。雖然北京否認阻撓台灣簽約儀式,但日本方面也對中國的動向提高了警覺,對於情報管理非常謹慎。  台灣防疫本來很成功,但5月中旬以來,疫情驟然擴大,法國一些專業人士表示,亞洲不少第一階段防疫成功的國家,都跟預防早,嚴密堵塞傳染渠道,人民守紀律有關係,但其中一些地區現在卻面臨困境,問題在於,防治疫情,最終仍需接種疫苗,圍堵不是長遠之計。  日本首相菅義偉6月2日表示,日本將給發展中國家提供3000萬劑疫苗。美國當局六月三日宣布,6月底支援海外的8000萬劑疫苗中,有700萬劑送往台灣、印度、馬來西亞、越南。

COVAX購買5億劑莫德納疫苗 最快10月發放

2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗全球取得機制(COVAX)3日宣布,已達成協議,將購買5億劑美國製藥廠莫德納(Moderna )的疫苗。 這些疫苗最早在10月加入使用,將擴大COVAX計劃中的疫苗組合,到目前為止,這項計劃嚴重依賴阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)疫苗(AZ疫苗),並受到疫苗延誤出貨的衝擊。 COVAX計劃的共同領導人全球疫苗與預防注射聯盟(GAVI Alliance)在聲明中宣布,莫德納疫苗預估在今年最後一季開始供應給COVAX,年底前提供3400萬劑。 2022年將再提供4億6600萬劑。  COVAX計劃確保窮國獲得疫苗,費用由捐助者承擔。較富裕的國家可以通過這個計劃大量購買疫苗。

54歲婦女腦血栓 加拿大通報首起AZ疫苗死亡案例

加拿大魁北克省27日通報,一名54歲婦女在接種阿斯特捷利康(AstraZeneca)COVID-19疫苗(即AZ疫苗)後發生罕見血栓不治。這是加國第一例和AZ疫苗有關的死亡病例。 法新社報導,魁北克省省長雷哥(Francois Legault)說:「我很難過得知,一名54歲的健康婦女…因為施打2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗而過世,這實在令人難以接受。」  這個加國法語區的公衛首長艾魯達(Horacio Arruda)表示,這名患者在施打疫苗後發生腦血栓,經治療無效。  但他表示,這起死亡案例不會改變該省建議45歲以上施打疫苗的策略。 魁北克省衛生廳長杜貝(Christian Dube)說:「我們知道會有嚴重併發症,每施打10萬劑就會有一例,但我們必須留意到,我們迄今在魁北克省已施打40萬劑AZ疫苗。」  截至本月23日,加拿大全國各地已施打110多萬劑AZ疫苗。加國迄今通報4起和血小板低下有關的罕見血栓病例,目前患者皆已康復。  加國總理杜魯道(Justin Trudeau)也在23日接種AZ疫苗。  根據路透社,加國公衛官員仍強調AZ疫苗的益處大於潛在風險。

帶頭施打全台第一針AZ疫苗 蘇貞昌:無不適癥狀

國內首批AZ疫苗22日正式開打,行政院院長蘇貞昌和衛福部部長陳時中上午在台大醫院帶頭接種,蘇貞昌完成注射後說,自己是打在左手臂上,沒有疼痛、酸痛的感覺,經過30分鐘的休息狀況良好,並未出現發燒等情況。 蘇貞昌表示,此次非常感謝指揮中心和台大醫院的安排,完成注射後院方發給他一張小卡,要他在預定時間再來打第二劑疫苗,會安排全國醫護參照這樣的情況來注射。 蘇貞昌說,打完疫苗並沒有任何不適的情況,醫師特別交代要多喝水、多休息,第一點自己一定遵辦,第二點比較困難,但還是會多休息、多觀察,希望沒有任何狀況。 蘇貞昌也呼籲,政府進口疫苗一定經過安全的檢查,未來不論是國內研發還是購買疫苗,政府都會積極努力,讓台灣的防疫和經濟能永遠第一。 陳時中打完疫苗時也表示,接種完很安心,希望透過指標性人物的施打,讓民眾能更放心。 值得關注的是,蘇貞昌施打疫苗時並未開放拍攝,有媒體質疑「閉門接種」是否有打假針的可能。對此,陳時中回應,「我們當然不會作假」,且打疫苗是好事,醫院也沒有作假的必要。 此外,媒體關注總統蔡英文、副總統賴清德是否施打疫苗?總統府發言人張惇涵21日傍晚再次重申,包括疫苗接種在內,只要有助於整體防疫的推動,總統及副總統都願意配合相關安排,一切均由醫療團隊及中央流行疫情指揮中心專業評估及專業判斷。 張惇涵表示,防疫與疫苗是科學議題,施打順序都應依照指揮中心的專業判斷,才能有效強化台灣的防疫安全網路。依照指揮中心的專業規劃,第一階段將優先給專責的醫護人員施打,而蘇貞昌、陳時中也將示範施打,這也是以實際行動印證蘇貞昌所說的「疫苗不夠我不搶,沒人敢打我率先」的箴言。 最後,張惇涵請民眾放心,也希望民眾持續團結一致,依照指揮中心的專業指引,落實防疫相關措施,守住台灣的防疫成果。

歐盟:AZ疫苗安全有效 但罕見血栓無法全然排除

歐盟藥品管理局(EMA)18日公布評估結論,認定AZ疫苗「安全、有效」,但無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯。雖然德、法等國決定恢復施打,但仍難讓所有歐洲國家釋疑。 「華盛頓郵報」報導,歐盟葯管局表示,他們調查歐洲與英國2000萬人接種阿斯特捷利康(AstraZeneca)/牛津大學新型冠狀病毒疫苗後引發的25宗罕見血栓案例,內含9起死亡。出現的罕見血栓包括一種腦血栓與另一種造成體內多數血管阻塞的情況。 歐盟葯管局的結論是「無法證明(罕見血栓)與疫苗間的因果關係,只能說有可能,值得進一步分析」但也表示會在AZ疫苗加註相關警語,也要求在接種後易出現瘀青、嚴重頭痛與出血癥狀者進一步觀察。 歐盟葯管局負責人庫克(Emer Cooke)說:「如果是我,明天就會去接種(AZ疫苗),只是我會想知道接種後身體會否出現不適、出現後該怎麼做。這也是我們今天的說明重點。」 法新社報導,在世界衛生組織(WHO)和英國衛生監管機關相繼表示AZ疫苗安全無虞後,立場動見觀瞻的歐洲藥品管理局(EMA)也宣布,在很多國家出現令人憂心的確診升溫之際,不接種的風險反而更高。 在歐盟葯管局宣布後,多個國家表示會儘快在19日或下周恢復AZ疫苗施打,包括德國、法國、西班牙、義大利、荷蘭、葡萄牙、立陶宛、拉脫維亞、斯洛維尼亞和保加利亞。  但包括瑞典與挪威表示,他們還沒準備好要恢復使用AZ疫苗,仍堅持需要時間完成自家對AZ疫苗的評估。 挪威一個研究團隊18日稍早表示,他們認定國內3名接種完AZ疫苗後住院的醫護(其中一人已死亡),極可能是AZ疫苗引發過度免疫反應所致。 法國18日成為最新一個提高防疫規格的歐洲國家,宣布在巴黎和其他幾個地區實施為期1個月有限度的封城,以阻止第3波疫情讓醫院不堪負荷。 庫克表示,在對AZ疫苗進行調查後,他們有明確的科學證據,顯示AZ疫苗安全且有效,結論是AZ疫苗與「整體」血栓或血凝塊風險升高無關,只是「無法全然排除」疫苗與罕見凝血障礙間的關連。

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