据财新网报导,总部位于天津的康希诺生物29日公告:“6月25日,中央军委后勤保障部卫生局颁发军队特需药品批件,批准康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)在军队内部使用,有效期一年,但不得扩大接种范围。”
5月22日《柳叶刀》杂志曾披露,该候选疫苗的Ⅰ期临床试验数据。虽然单剂量疫苗能在14天内诱导产生新冠病毒特异性抗体和T细胞反应,但是高剂量组不良反应率达17%不符合使用标准,因此二期临床就不采用高剂量。
康希诺称,Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国展开。临床试验数据证实Ad5-nCoV具有良好安全性,以及较高的体液免疫及细胞免疫反应。但目前II期临床试验具体数据尚未公布。
康希诺生物2009年注册于中国天津,主要从事疫苗研发与生产。2019年3月,成为中国第一家在港上市的疫苗公司。4月30日,康希诺生物科创板IPO成功过会,成为香港的疫苗第一概念股。
康希诺生物还在上述公告中提醒投资者,公司无法保证能最终成功商业化Ad5-nCoV。
据报导,这次获批的Ad5-nCoV疫苗由康希诺生物和军事科学院院士陈薇团队联合开发。
对于实验结果,陈薇称:“诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染。这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景,但距离该疫苗上市,我们还有很多工作要做”。
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