巴西志愿者死亡 中国疫苗遇到哪些雷区

巴西11月11号宣布恢复科兴生物技术公司在巴西的新冠疫苗三期临床试验。两天前,一名志愿者死亡,巴西政府喊停了试验,说一名志愿者出现“严重不良反应”,可是没有说明具体情况。可是,负责协调巴西临床试验的医疗中心布坦坦研究所(Instituto Butantan)所长科瓦斯说,这位志愿者是自杀身亡,“和疫苗无关”。另外,就在巴西喊停科兴试验的同时,辉瑞公司发言人表示,巴西正在和该公司接触,洽谈购买疫苗。那么,怎么来看事件中的种种谜团?中国疫苗走出国门还会遇到哪些雷区?

在巴西进行三期临床试验的疫苗是科兴生产的CornoVac疫苗,被认为在全球研发新冠病毒的疫苗方面居于领先地位。科兴说,不良反应和疫苗无关。 

原沃尔特·里德陆军研究所病毒专家林晓旭指出,参与疫苗临床试验的志愿者应该受到严格的追踪观察,志愿者自杀显示出试验管理上的问题。 

世界卫生组织新冠疫苗小组成员沈栋也指出,自杀的原因还有待调查。他说:“自杀的原因也可能很多,也可能是不良的反应啊,或者医生啊,各种各样的因素都可能造成他的自杀,所以的的确确需要经过调查。据目前的情况就是说,他们的结论是和那个疫苗无关,他们已经是重启了那个三期试验。” 

沈栋说,三期试验动则就是四到六万人,难免会有很多意外发生,比如英国阿斯利康制药公司和美国的强生制药公司也发生过不良反应,也中断过试验。他说,在三期试验中,发生临床试验中断,或者停止,都是正常的一个步骤。正是这种事情的发生,我们才会对疫苗更加有信心。如果大家一昧说什么事情都没有发生,什么副作用都没有,这样并不会比较好。 

中国一直把赢得疫苗竞争作为摆脱国际社会批评的重要手段。在疫苗完成最后试验之前,仅国药集团一家就已经给几十万人紧急使用,目前不清楚在全国范围内有多少人接种了疫苗,可是没有一例不良反应的报告。 

就在巴西喊停科兴疫苗后期试验的同一天,美国辉瑞公司发言人说,巴西正在和辉瑞接触,洽谈购买疫苗。有评论指出,不排除巴西出于政治考量。 

巴西总统贾尔·波索纳洛(Jair Bolsonaro)一直淡化病毒的威胁,并指责中国应对疫情负责,巴西的疫苗试验一直充满政治风险。 

疫苗试验主要是在巴西人口最多的圣保罗进行,得到了州长若昂·多利亚(João Doria)的支持。多利亚是波索纳洛总统的竞争对手。 

林晓旭说,除了政治考量之外,中国疫苗走出国门会遇到质量上的挑战。他说:“其实国内的疫苗本身就面临这样一些大的挑战,一个是生产过程的质量,另外一个就是运输啊、冷冻储藏啊,等等这些过程。过去对于国内出现过一些疫苗的丑闻等等,也跟这个疫苗过期有关,包括科兴本人以前也有牵扯到贿赂的事情,这个公司的主管向监管部门进行贿赂。这些事情就会降低本身中国疫苗在国外的信誉。” 

林晓旭说,巴西政府的顾虑具有合理性,巴西想要有本土的生产疫苗,或者从不同的公司来预定疫苗,降低风险,保证巴西民众安全。

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