Novavax递交申请 有望成澳洲第四类新冠疫苗

Novavax公司已完成了向澳洲治疗用品管理局(TGA)提出的批准申请。若获准许,Novavax疫苗将是澳洲第一种重组蛋白COVID-19疫苗,也将是第四类COVID-19疫苗。

据九号新闻台(9News)10月30日报导,该公司总裁兼首席执行官Stanley C. Erck在一份声明中说:“我们感谢澳大利亚临床试验参与者、试验场所、监管部门和疫苗专家对这一疫苗项目的协助和贡献。”

此外Novavax还宣布,除向澳洲治疗用品管理局申请外,他们最近也向英国的药品和保健品管理局(MHRA)提出了授权申请。

他们预计还将在今年年底前向美国食品和药物管理局提交完整方案,并完成向新西兰、加拿大等国以及世界卫生组织递交的监管申请。

据德国之声报导,Novavax公司编号为NVX-CoV2373的疫苗总体保护率达90.4%,与BioNTech/辉瑞和莫德纳使用信使核糖核酸技术(mRNA)的疫苗相当。打完两剂该疫苗的受试者感染COVID-19病毒的人数总体上比未接种的少了90%。最重要的是,该疫苗实现了对中度和重度症状100%的保护。

然而,该公司尚未公布针对Delta变种病毒的统计数据。

Novavax疫苗采用蛋白质次单位技术,原理是将病毒外壳蛋白筛出病原蛋白质,用基因工程技术将蛋白质DNA序列植入细胞,培养病毒蛋白质后纯化,再打入人体中。

 

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