口服抗新冠药紧急使用授权或在数周内获批

美国制药大厂默克(Merck & Co)在11日表示,已经为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权,使其有望成为治疗该疾病的首个口服抗病毒药物。若能得到美国食品药物管理局(FDA)的授权,可能有助于改变新冠的临床管理方式,因为这种药可以在家服用。

路透社报导称,根据本月早些时候发布的数据,在一项针对至少具有一项风险因素的轻度至中度新冠患者的试验中,这种由默克与Ridgeback Biotherapeutics合作研发、名为molnupiravir的药物将住院和死亡率降低了50%。

该药物的中期疗效数据严重打击新冠疫苗生产商股价,并促使马来西亚、韩国和新加坡等国家争相与默克签订供应协议。

《华尔街日报》在11日的报导中称,美国食品和药物管理局(FDA)可能在数周内批准该申请。据悉,该口服药一个疗程需5天,每天服用8粒,总计40粒,需在症状显现后5天内开始服用。

默克已经启动生产molnupiravir,计划到今年年底生产可用于1000万个疗程的药量。如果获批紧急使用,默克将履行与美国政府的12亿美元合同,提供170万个疗程的药量,每疗程价格为700美元。

据悉,默克还同意将该药物授权给几家印度的仿制药制造商,预计后者将向100多个中低收入国家供应该药物。

默克首席执行官罗伯特·戴维斯说:“这场疫情的影响不同寻常,需要我们以史无前例的紧迫感行动。”

 

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