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2026 年 7 月 15 日
世界卫生组织3日发布对中国国药集团COVID-19疫苗的评估报告，虽然肯定对18至59岁人群具有高保护效力（78.1%），但也揭露该疫苗对60岁以上与合并症人群的保护效力与安全性不足。 世卫正在评估是否批准两款中国疫苗的紧急授权，一是国药集团北京生物疫苗（Sinopharm BBIBP-CorV），另一款是科兴疫苗（Sinovac）。其中，国药疫苗是否获批，预计本周结束前宣布。 世卫免疫战略谘询专家组（SAGE）13日发布对国药疫苗的评估报告指出，国药疫苗已经在45个国家或地区获得授权在18岁及以上成人使用，透过紧急使用计画已经接种了6500万剂。 据报告，SAGE取得国药疫苗3组临床数据，包括中国一期与二期安全性试验、阿拉伯联合大公国等4个国家三期临床试验以及中国三期桥接试验。 报告指出，国药疫苗在三期试验结果显示，对18至59岁人群的保护效力达78.1%，预防住院效力78.7%；但在60岁以上人群、重症病患、合并症患者（comorbidities），则被列为“不可估计”，报告显示上述数据明显不足。 在安全性方面，报告指临床试验数据没有发现安全隐忧，而中国当局提供的数据显示，截至2020年12月30日，中国大陆590万人接种后，报告了1453起不良反应事件，未有死亡案例。 报告指出，国药疫苗在重症保护率、保护持续时间、加强剂必要性、对变种病毒株保护率、怀孕安全性、老年人及患有基础疾病人群保护率、罕见不良反应监测等，仍有待进一步临床试验。 报告最后评估，18至59岁人群在接种两剂国药疫苗后的保护效力是“高度可信”，安全性是“中度可信”。 但针对60岁以上人群，报告指因为提供数据不足，保护效力评估为“低度可信”；安全性则是“可信度非常低”。 此外，针对共病症患者以及健康状况增加的人群，接种国药疫苗的保护效力及安全性，也都被SAGE列为“可信度非常低”。 SAGE发布国药疫苗评估报告后，至截稿，陆媒均未报导。
近日，中国国药集团在秘鲁境内做COVID-19疫苗试验，传出1名志愿受试者因感染肺炎死亡，引发关注。 据路透社报导，26日卡耶塔诺埃雷迪亚大学公吿，由于先前进行COVID-19疫苗采用双盲测验，所以不清楚这名死于COVID-19的志愿者当时接种疫苗还是安慰剂。校方还表示，已将此事报吿给试验的安全委员会和监管机构，以便进行调查。 经调查后发现，参与研究的卡耶塔诺埃雷迪亚大学（Cayetano Heredia University）发出声明称，依据秘鲁卫生监管机关指示，解盲了这名女性志愿者在实验中的组别，认定她接受的是“安慰剂”，而不是疫苗。还补充称，“由于这位志愿者接受的是安慰剂，所以其的死亡与疫苗没有关联，将通报监管单位并继续进行第3阶段研究。” 该大学的首席研究员马拉加（German Malaga）接受记者电话访问时回答声称，“该名死亡的受试者曾患有糖尿病”。 据悉这不是中国疫苗在秘鲁的实验首次出状况，12月12日，秘鲁一名志愿受试者在接种国药疫苗后出现“格林-巴利症候群”（Guillain-Barre Syndrome，GBS）而导致一条手臂瘫痪，秘鲁政府因此暂停中国国药集团疫苗的试验。 在邻国巴西，中国科兴生物技术公司的COVID-19疫苗临床试验也一度因一名研究对象死亡而暂停，后来于去年底恢复进行。这名受试者的死亡原因登录为自杀。 1月6日，秘鲁总统萨加斯蒂（Francisco Sagasti）在向全国发表电视讲话时声称，秘鲁已与中国国药集团达成购买他们生产的COVID-19灭活疫苗协议，首批100万剂疫苗于1月抵达秘鲁。他同时还宣布，秘鲁政府和英国阿斯利康制药公司也签订了购买COVID-19疫苗，并从今年9月起提供1,400万剂疫苗。
秘鲁国立卫生研究院（National Institute of Health，INS）周五（11日）表示，在对中国国营的国药集团（Sinopharm）COVID-19疫苗试验中，在一名受试者出现手臂难以活动的情况后，院方决定暂停这支疫苗的试验。 据中央社援引秘鲁当地媒体报导，首席研究员马拉加（German Malaga）在记者会上表示：“我们几天前依要求告知监管当局，我们（试验中）有一名受试者出现神经症状，可能符合一种名为吉兰-巴雷氏症候群（Guillain-Barre syndrome）的症状。” 吉兰-巴雷氏症候群是一种罕见、非感染性的神经病变，会影响手脚四肢的活动。 根据原定计划，中国国药集团在秘鲁的疫苗临床试验约有1.2万受试者，该试验原定在本周结束。秘鲁政府曾宣布，若试验成功，将购买2000万剂该疫苗。该数量将可使种该国2/3人口得到接种。 全球范围，目前已有6万人接种中国国药的这款疫苗，其中包括俄罗斯、沙特和阿根廷的志愿受试者。中国国药集团的疫苗使用非活性病毒，不需像辉瑞/BioNTech和莫德纳(Moderna)疫苗那样需要超低温保存，从而便于运输和储藏。 不过，国药集团迄今未公布有关其所开发疫苗的安全性或有效性的数据。此外，中国疫苗生产商的信誉曾因过期或低质问题受到质疑。 秘鲁是全球染疫人均死亡率最高国家之一，截至11日已有3万6499人病逝、97万9111人染疫。秘鲁经济受到疫情重创，第2季国内生产毛额（GDP）大幅萎缩逾30%。
