美国强生宣布开始疫苗最终试验 最快年底揭晓

周三（23日），美国强生公司表示旗下的COVID-19疫苗开始进入最后的第3阶段临床试验，全球各地将有约6万人接种，希望确认这种单剂疫苗是否能保护人类防范病毒攻击。单剂疫苗相对于其他两到三剂的疫苗更容易保存，也更容易使用。

据“华盛顿邮报”报导，强生疫苗是美国第4个进入第3阶段大型临床试验的COVID-19病毒疫苗。而强生首席科学官史托佛斯（Paul Stoffels）预估，2020年底前应能取得足够的试验数据，公司计画明年生产10亿剂疫苗。

其他3款进度领先强生的疫苗今夏初开始第3阶段临床试验，但强生则是第一款标榜只须施打单剂就能产生足够防护力的疫苗，其他3款都需在施打第一剂3、4周后再补打第2剂。此外，强生疫苗虽需冷冻运送，但仅需冷藏便能保存3个月，另2款进度领先疫苗则需一路保持超低温冷冻，直到使用前才能解冻施打。

带领这次研发行动的Dan Barouch教授表示，较大规模的试验人数可以更快得到结果，疫苗的安全性也会更有保障。透过先前的测试，发现只要注射单剂，就能够产生足量的抗体保护猴子免于感染。

据美联社报导，强生（Johnson & Johnson）疫苗的第3阶段临床试验是在9月23日时展开，将是目前全球最大规模的COVID-19疫苗试验之一。

同时美国政府为了加快疫苗研发速度，发起了“超速行动”（Operation Warp Speed），投资100亿美元给各大私人药厂，而强生便获得15亿美元的补助资金。

强生公司和提供资金的国家卫生研究院（National Institutes of Health, NIH）表示，这款候选疫苗的第3阶段临床试验，将会招募位在美国、南非和部分南美洲，大约200个地点等多个国家的18岁以上成人参与试验，征选多达6万名志愿者接种疫苗。结果预计于今年底揭晓。

该项试验将由独立的资料和安全监测委员会 (DSMB) 负责监督，该委员会由具备经验的科学家及统计学家组成，负责审查潜在疫苗的安全及有效性。

美国国家卫生院 (NIH) 院长 Francis Collins则强调：“在确定试验结果看起来有效果之前，我们不会随便将任何东西送进FDA。”

此外，美国莫德纳（Moderna Inc.）和辉瑞（Pfizer Inc.）等公司研发的COVID-19疫苗，以及其他国家业者研发的疫苗也已经进入最后试验阶段。

强生公司将成为全球第10家COVID-19疫苗进入第3阶段试验的药厂，在美国则是第4家。