澳大利亚治疗产品管理局(TGA)已批准首个治疗睡眠呼吸暂停的药物Mounjaro,其活性成分为tirzepatide,广泛用于治疗2型糖尿病。
TGA此次将该药的用途扩展至肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暂停。这使得Mounjaro成为澳大利亚首个也是唯一一个治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的药物。
该药物尚未列入药品福利计划(PBS),仅可通过私人处方购买。
Mounjaro现可用于治疗体重指数(BMI)为30以上的成人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。
除了用于治疗2型糖尿病外,Mounjaro去年还获得TGA批准,用于治疗肥胖症及相关健康问题(例如高血压、高胆固醇、心脏病、糖尿病前期或睡眠呼吸暂停)的成年人的体重管理。
Mounjaro不可用于治疗1型糖尿病,18岁以下儿童和青少年也不宜使用。
Mounjaro的副作用可能包括胃部不适、与注射部位相关的副作用以及低血糖。
阻塞性睡眠呼吸暂停是所有睡眠障碍中最常见的一种,据估计约有78万澳大利亚成年人受到影响。当人的上呼吸道被阻塞时,会导致呼吸在睡眠期间反复中断。
参与临床试验的Brendon Yee教授表示,TGA的决定是睡眠医学领域“期待已久的进展”。
“与体重相关的阻塞性睡眠呼吸暂停患者首次能够接受针对其潜在病因的药物治疗,”Yee说道。“这标志着这种令人衰弱的睡眠障碍治疗领域的一个重要里程碑。”“阻塞性睡眠呼吸暂停可能影响任何人,肥胖是其最大病因。”