自杀倾向

多名病人出现自杀或自残倾向，欧洲药品管理局（EMA）正调查丹麦药厂诺和诺德（Novo Nordisk）旗下治疗糖尿病药物“Ozempic”及减肥药“Saxenda”。 据路透社报导，调查的原因是冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头的案例，其中包括两个使用Ozempic的患者案例以及一个使用Saxenda的患者案例。 Ozempic是诺和诺德旗下的司美格鲁肽，Ozempic是该药糖尿病适应证的英文商品名。Saxenda是诺和诺德旗下的利拉鲁肽，Saxenda是该药减肥适应证的英文商品名。 尽管两款药适应证不同，但都属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物，且都有减重方面的作用。2014年，诺和诺德利拉鲁肽的减肥适应证在美国获批。司美格鲁肽的减肥适应证最早于2021年6月在美国获批，商品名为Wegovy。 Ozempic和Saxenda在欧盟的产品信息中，自杀倾向都没有被列为副作用。而在美国，司美格鲁肽减重适应证的Wegovy则在处方说明中建议监测患者的自杀想法或行为。 根据美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据，自2018年以来，至少收到了60起自杀倾向报告，这些报告来自服用司美格鲁肽的患者或其医疗保健提供者。监管机构认为，司美格鲁肽Wegovy的试验并未表明自杀行为的风险增加，但该药物的标签包含对自杀行为和自杀倾向的警告。 另外，路透社还在报导中称，EMA将考虑是否应将审查范围扩大到整个GLP-1类药物。或受上述消息影响，诺和诺德(NVO.US)7月10日美股盘中最高跌0.54%，最终收涨0.06%。 这是近期欧盟第二次有关GLP-1类药物安全性的提示。此前，EMA提示GLP-1类药物可能存在致甲状腺癌的风险，要求相关药企于7月26日前提交更多信息。 甲状腺癌的风险提示波及诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲等多家药企，EMA表示，GLP-1类药物用于减重是否也会存在像糖尿病患者使用时一样会增加患甲状腺癌的风险仍需试验证明。