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科兴生物疫苗

巴西暂停中国COVID-19疫苗试验 因“严重不良反应”

据法媒报导,巴西卫生主管机关周二(11月9日)表示,一名自愿使用中国COVID-19疫苗测试者出现“不良反应”后,已终止中国研发疫苗在巴西的临床试验。随后,中国外交部发言人声称,这件事与疫苗“无关”,正在和巴西保持沟通当中。 据法新社报导。周一(9日)巴西国家卫生监督局(Anvisa)声明表示,在10月29日出现一起严重的不良事件后,判定是先前与中国科兴生物(Sinovac Biotech)合作开发的“克尔来福”CoronaVac的疫苗,因此临床试验需要终止。 巴西国家卫生监督局对此表示,基于隐私规范无法提供细节,但这类不良事件包括死亡、可能致命的副作用、严重残疾、住院、先天缺陷与其他“临床上重大事故”。 针对中国疫苗在巴西人体试验产生不良反应后被喊终止,中国外交部发言人汪文斌在10日的举行例行记者会宣称,“据疫苗巴西合作方判定,此事与疫苗‘无关’,目前与巴西方面保持沟通。” 中国科兴生物(Sinovac Biotech)研发的疫苗遭逢重挫的同一天,美国辉瑞大药厂(Pfizer)宣布与德国BioNTech共同研发的候选疫苗,经过实验有90%有效性,并已经向美国食品及药物管理局 (FDA)提供资料,并申请紧急使用权。目前,这两款疫苗都在巴西进行试验。 消息一出,振奋全球市场并为疫情可能终结带来希望,于此同时全球不少股市都跟著暴涨。美国总统川普和副总统彭斯纷纷在推特上祝贺,世界卫生组织也表示这一消息令人鼓舞。 目前,巴西累计染疫病故人数为16万2000多人,高踞全球第2、仅次于美国。 巴西采购中国疫苗被巴西总统推翻 中国科兴公司“克尔来福”CoronaVac疫苗目前在10个国家进行人体实验,巴西方面是今年7月下旬开始合作,并在9月30日,双方签署一项价值9000万美元的合同。 巴西卫生部长帕祖洛(Eduardo Pazuello)10月20日在州长会议中表示,待主管机构批准后,总共签订4600万剂的合约。并且承诺,如果测试证实疫苗有效,该州的布坦坦研究所(Instituto Butantan)可望从2021年开始生产1.2亿剂疫苗,可在巴西国内免费施打。  但是在隔日(10月21日),巴西总统波索纳洛便在推特上表示取消这项决定。推文称:“这个(圣保罗州州长)多利亚(Joao Doria)的中国科兴生物疫苗,对于我的政府而言在向公众推广任何COVID-19疫苗前,它必须得到卫生部的科学验证及巴西卫生监督局(ANVISA)颁发的合格证书。”他称,“巴西人民不会成为任何人的实验对象” 波索纳洛说,没有理由为甚至没有通过测试阶段的药物。-基于上述情况,我决定不购买中国的COVID-19疫苗。 巴西民众上街抗议拒绝使用中国疫苗 据路透社报导,11月1日,巴西圣保罗州有300名的民众聚集在圣保罗主要商业街,抗议州长多利亚支持强制接种COVID-19疫苗,以及接受中国科兴生物公司研发的潜在疫苗测试。 圣保罗抗议民众当天集会支持总统波索纳洛,其中一名示威者手持标语,上面写著“我们不是白老鼠”,另一名戴著口罩的民众手中标语写著“不要疫苗”。还可以看到许多反对中国疫苗的标语,还有民众带来巨大针筒,以示不满。 抗议民众佩特罗斯(Andre Petros)接受采访时称:“我们反对独裁的中国大使多利亚(圣保罗州州长),他现在要违反我们的意愿让疫苗变为强制性。”、“世界上没有任何地方会发生这种事,即使是在中国。” 相关阅读:巴西人民抗议中国疫苗 示威反对强制接种当“白老鼠” 相关阅读:巴西总统180度大转弯 宣布放弃中国疫苗

巴西总统180度大转弯 宣布放弃中国疫苗

周三(21日),巴西总统波索纳洛明确表示,他的政府不会购买中国科兴生物公司生产的COVID-19疫苗。尽管10月20日时,巴西卫生部长帕祖洛宣布将购买北京科兴中维生物技术有限公司研发的COVID-19疫苗,并将其纳入国家免疫计划。 据美国之音和法新社报导,21日巴西总统波索纳洛在推特上发文作出如上表态。推文称:“这个(圣保罗州州长)多利亚(Joao Doria)的中国科兴生物疫苗,对于我的政府而言在向公众推广任何COVID-19疫苗前,它必须得到卫生部的科学验证及巴西卫生监督局(ANVISA)颁发的合格证书。”他称,“巴西人民不会成为任何人的实验对象”。 A VACINA CHINESA DE JOÃO DORIA – Para o meu Governo, qualquer vacina, antes de ser disponibilizada à população, deverá ser COMPROVADA CIENTIFICAMENTE PELO MINISTÉRIO DA SAÚDE e CERTIFICADA PELA ANVISA. – O povo brasileiro NÃO SERÁ COBAIA DE NINGUÉM. (continua). — Jair M. Bolsonaro (@jairbolsonaro) October 21, 2020 波索纳洛说,没有理由为甚至没有通过测试阶段的药物。-基于上述情况,我决定不购买中国的COVID-19疫苗。 波索纳洛是在回复一名支持者要求他不要购买中国COVID-19疫苗的贴子时说这番话的。目前还不清楚他的这个说法是他个人的看法,还是巴西政府就与中国之间的疫苗合作作出了新的决定。 巴西卫生部长曾宣布将采购4600万剂中国疫苗 据路透社报导,巴西卫生部长帕祖洛(Eduardo Pazuello)20日在州长会议中表示,巴西与中国科兴生物疫苗实验过程中提供了合作,有大约9000名志愿者接受了中国COVID-19疫苗的测试。 据了解,该试验也在土耳其和印度尼西亚进行。 9月30日,双方还签署一项价值9000万美元的合同。而科兴生物预定将在今年12月开始向巴西提供4600万剂疫苗。同时与联邦政府协商,透过公保唯一健康制(SUS)分配疫苗。这些剂量的疫苗将足以为圣保罗州4400万民众提供接种。不过这项决定已经被巴西总统波索纳洛给否定了。 目前全球已有10款COVID-19疫苗进入三期临床试验,当中有4款来自中国。其中两款来自中国国有企业国药控股,一款来自科兴生物公司,另外一款是由康希诺生物与中国军事医学科学院联合开发的。 美国也有几家药物公司研发的COVID-19疫苗进入最后的试验阶段,比如强生、莫德纳等。目前美国的疫苗并没有打算投放全球市场而是以美国自身供应足够后,再将疫苗提供到全世界。 中国外长王毅造访多个亚洲国家进行“疫苗外交” 中国外交部长王毅最近对亚洲多国进行访问,而推销疫苗是他访问的一个主要目的之一。他表示,马来西亚、泰国、柬埔寨和老挝等国家将可以优先获得中国COVID-19疫苗。 印度尼西亚在8月份也跟中国科兴生物公司签了合同,科兴药物计划在明年3月之前向印尼提供至少4000万剂COVID-19病毒疫苗。 由于目前所有的中国COVID-19疫苗尚未完成三期实验,但是却已经相当规模上进行了人体疫苗接种实验,其安全性仍然是人们普遍担心的一个问题。加上疫苗从研发到人体实验(临床实验)再到生产,都有科学必须经过严格的实验流程来把关,在没有任何经过确认之前疫苗都被视为具有“高风险”且不能成为正式的疫苗。 巴西方面虽然没有解释决定放弃中国疫苗的具体原因,但是有分析人士认为,安全性应该是巴西考虑的主要因素之一。除此之外,地缘政治因素也可能有一定的影响。

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